Yluméc é indicado para adultos com diabetes tipo 2 e chega após a expiração da patente do princípio ativo do Ozempic
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo que ganhou notoriedade nos últimos anos por sua utilização em medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1.
O medicamento, chamado Yluméc, é produzido pela farmacêutica EMS e foi registrado pela Anvisa como medicamento similar. A indicação aprovada é para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A aprovação ocorre após a expiração, em 20 de março, da patente da semaglutida utilizada pelo Ozempic, ampliando a possibilidade de entrada de novos medicamentos com o mesmo princípio ativo no mercado brasileiro.
Segundo a EMS, o Yluméc será produzido na fábrica de peptídeos da empresa localizada no complexo industrial de Hortolândia, no interior de São Paulo.
Diferentes concentrações
De acordo com o registro publicado no Diário Oficial da União, o medicamento será disponibilizado em formato de caneta aplicadora.
A apresentação de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. Já a apresentação de 3 mililitros terá quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.
O Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, também à base de semaglutida e desenvolvido pela própria EMS.
Preço e lançamento ainda serão definidos
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda não tem, segundo a empresa, data definida para chegar ao mercado.
Em comunicado, a EMS informou que, a partir da aprovação do novo registro, serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, ao preço e ao cronograma de lançamento.
A chegada de novos medicamentos à base de semaglutida ocorre em um cenário de crescente demanda por tratamentos que atuam sobre o receptor GLP-1.
É importante destacar que a aprovação do Yluméc mencionada pela Anvisa é para o tratamento do diabetes tipo 2. A autorização de um medicamento não significa, por si só, que ele possa ser utilizado para qualquer finalidade diferente daquela prevista em seu registro.
Fonte: Agência Brasil
Foto: Rafa Neddermeyer